Teilnehmen
Um die erforderliche Anzahl an teilnehmenden Patienten zu erreichen, suchen wir Organisationen und Einzelpersonen, die an der Studie teilnehmen möchten:
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Wenn Sie oder eine Ihnen bekannte Person unter einer verschlissenen Aorten-Bioprothese leiden und die Einschlusskriterien erfüllen, kontaktieren Sie uns bitte über den unten stehenden Link.
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Wenn Sie für eine Gesundheitseinrichtung mit einem etablierten Herzteam arbeiten und Patienten für die Studie rekrutieren möchten, kontaktieren Sie uns bitte über den unten stehenden Link.
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Wenn Sie für eine gemeinnützige Organisation arbeiten oder die Studie individuell sponsern möchten, kontaktieren Sie uns bitte.
Einschlusskriterien
Folgende Kriterien müssen erfüllt sein, um an der Studie teilnehmen zu dürfen
An der Studie dürfen nur Patienten teilnehmen, die jünger als 75 Jahre sind.
Sind jünger als 75 Jahre
1
Die Patienten müssen sich zuvor einer Operation am offenen Herzen wegen einer erkrankten Aortenklappe unterzogen haben. Bei diesem Eingriff wurde eine bioprothetische Herzklappe implantiert. Diese Klappe ist nun verschlissen und muss behandelt werden.
Leiden unter einer degenerierten Herzklappenprothese
2
Die Ärzte kommen zu dem Schluss, dass für den Patienten kein erhöhtes Risiko für eine erneute Operation am offenen Herzen besteht.
Zeigen ein niedriges operatives Risiko
3
Ausschlusskriterien
Folgende Bedingungen dürfen nicht vorliegen
Bei Anzeichen einer Herzklappenentzündung können Patienten nicht an der Studie teilnehmen.
Klappeninfektion
1
Sollten weitere Eingriffe wie Bypass-Operationen oder andere Klappenbehandlungen als der Austausch verschlissener Bioprothesen erforderlich sein, werden die Patienten von der Studie ausgeschlossen.
Notwendigkeit für weitere Interventionen
2
Wenn bei der ursprünglichen Operation am offenen Herzen eine mechanische Herzklappe implantiert wurde oder ein Patient jetzt eine mechanische Herzklappe erhalten möchte, ist eine Teilnahme an der Studie nicht möglich.
Mechanische Herzklappenprothese
3
Studienprotokoll
Patienten, bei denen eine chirurgische Aortenbioprothese aufgrund eines Klappenversagens behandelt werden muss, werden von einem Expertenteam des jeweiligen Krankenhauses – einem sogenannten „Heart Team“ – untersucht, dem Kardiologen, Herzchirurgen, Anästhesisten und Radiologen angehören. Wenn dieses „Heart Team“ den Patienten als geeignet für die Randomisierung in eine der beiden Behandlungsgruppen einstuft, holen die Ärzte die Einwilligung des Patienten ein.
Bitte nehmen Sie Kontakt zu uns auf
Wir würden uns über Rückmeldungen von potenziellen teilnehmenden Einrichtungen, Patienten oder deren Angehörigen, Wissenschaftlern, Ärzten oder Sponsoren freuen.