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Die REPEAT-Studie Untersucht Lebensrettende Behandlungsstrategien für Abgenutzte Künstliche Herzklappen

Wenn Sie oder Ihre Einrichtung der REPEAT-Forschungsgruppe beitreten oder Patienten in die Studie aufnehmen möchten, wenden Sie sich bitte über den unten stehenden Link an das medizinische Projektmanagement.

Die REPEAT-Studie

REPEAT ist eine internationale randomisierte klinische Studie, die von Experten für Herzerkrankungen initiiert und geleitet wird. Sie zielt darauf ab, die beste Behandlungsmethode für verschlissene chirurgische Aortenbioprothesen zu ermitteln. Derzeit gibt es keine eindeutige Antwort darauf, was die beste Behandlung für diese defekten Bioprothesen ist. Die Studie untersucht die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Optionen:

(1) Eine zweite Operation am offenen Herzen, um die verschlissene Bioprothese zu ersetzen; oder

(2) Die Implantation einer an einem Katheter befestigten Prothese, die über Gefäße in der Leiste in die verschlissene Bioprothese eingesetzt wird.

Die Studie wird von einer internationalen Gruppe von Experten für Herz-Kreislauf-Medizin durchgeführt und von öffentlichen Förderinstitutionen in Deutschland und Großbritannien unterstützt. Die Studie untersucht, welche der beiden oben genannten Optionen die beste Behandlungsstrategie darstellt, um so die Lebenserwartung und -qualität von Tausenden von Menschen bestmöglich positiv zu beeinflussen.

Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Bekanntenkreis sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen haben, um eine erkrankte Aortenklappe durch eine Bioprothese zu ersetzen, die inzwischen nicht mehr funktioniert, kommen Sie möglicherweise für die Teilnahme an der Studie in Frage.

Wenn Sie oder Ihre Einrichtung der REPEAT-Forschungsgruppe beitreten oder Patienten in die Studie aufnehmen möchten, kontaktieren Sie uns bitte.

Wir suchen Einzelpersonen und gemeinnützige Einrichtungen, die die Studie unterstützen möchten.

Unterstütze die Studie

This explains persuasively how important the trial is, the impact that it could have and that we are looking actively for individuals, institutions or companies wanting to support this very important and impactful research.

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The Ergebnisse der REPEAT-Studie werden die gesunde Lebenserwartung und die Lebensqualität von Tausenden Patient:innen verbessern.

Multidisziplinäre Experten-Teams werden jeden einzelnen potenziellen Kandidaten diskutieren, bevor eine Teilnahme an der Studie empfohlen wird.

1

Einschlusskritieren

  1. Alter 19–74 Jahre 

  2. Vorangegangene Operation am offenen Herzen wegen einer Aortenklappenerkrankung unter Verwendung einer bioprothetischen Herzklappe

  3. Verschleiß der bioprothetischen Herzklappe aufgrund einer Verengung und/oder Undichtigkeit, der eine Intervention erforderlich macht

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2

Ausschlusskritieren

  1. Vorheriger mechanischer oder Katheter-gestützter Aortenklappenersatz

  2. Herzklappenentzündung

  3. Notwendigkeit weiterer Eingriffe (z. B. aufgrund anderer Herzklappenprobleme oder einer Koronarintervention)

a doctor apologizing to a 65 years old patient because he cannot participate in a clinical

3

Studienprotokoll nach Randomisierung

  1. Ausgangsuntersuchung mittels routinemäßiger Blutuntersuchungen, Echokardiographie, Computertomographie, Fragebögen und Belastungsuntersuchungen; 

  2. Offene Operation oder Stentklappenimplantation gemäß den Standardprotokollen; 

  3. Entlassungsuntersuchung; 

  4. Jährliche Nachuntersuchungen bis 5 Jahre nach dem Eingriff

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Wofür Wir Stehen

Wissenschaftliche Integrität, Medizinische Exzellenz, und Dienst am Menschen

Für viele Patienten und ihre Herzteams wird die Frage, wie mit einer verschlissenen Herzklappe umzugehen ist, auf der Grundlage von Erfahrung und nicht aufgrund wissenschaftlicher Erkenntnisse beantwortet. Selbst hochqualifizierte Fachkräfte müssen sich auf unvollständige Daten stützen, um zu beurteilen, welche Empfehlung sie im Einzelfall aussprechen sollen. Die REPEAT-Studie ist die erste und einzige randomisierte Studie, die sich eingehend mit dieser dringenden klinischen Herausforderung befasst, um die beste Behandlungsmethode für verschlissene Herzklappen zu ermitteln.

 

Die hinter der Studie stehenden Personen sind Experten für Herz-Kreislauf-Medizin und die Konzeption klinischer Studien. Die Finanzierung der Studie wurde ausschließlich durch wettbewerbsorientierte öffentliche Quellen gesichert, um höchste wissenschaftliche Integrität zu gewährleisten.

Das ultimative Ziel dieses Projekts ist es, die Frage zu beantworten, wie verschlissene Aorten-Bioprothesen wirksam behandelt werden können, und dadurch das Leben und die Lebenserwartung unzähliger Menschen in der Zukunft zu verbessern.

grandparent is active and runs with his daughter and grandson

Die REPEAT-Studie in Zahlen

Stark verengte Aortenklappen sind die am häufigsten behandelten Herzklappen. Jährlich sind fast 50 von 100.000 Menschen davon betroffen. Ein Klappenersatz ist die einzige wirksame Behandlungsmethode, und 4 von 5 Patientenerhalten bei einer Operation am offenen Herzen eine bioprothetische Klappe. Diese Prothesen nutzen sich mit der Zeit ab, sodass unter Umständen ein weiterer Eingriff erforderlich wird. Für diese Patienten stehen zwei Optionen zur Verfügung: (1) eine zweite Operation am offenen Herzen oder (2) eine kathetergestützte Klappenimplantation. Die Operation am offenen Herzen gilt seit Jahren als Goldstandard, doch viele Ärzte und Patienten versuchen, sie zu vermeiden, da die erneute Öffnung des Brustkorbs ein traumatisches Ereignis darstellt. Aus diesem Grund ist die Zahl der kathetergestützten Klappenimplantationen zur Wiederherstellung der Aortenklappenfunktion in den letzten zehn Jahren exponentiell gestiegen. Sie ist weniger invasiv, mit kürzeren Krankenhausaufenthalten verbunden und ermöglicht es den Patienten, schneller und einfacher in ihren Alltag zurückzukehren. Das Verfahren ist für Kardiologen und Patienten gleichermaßen so attraktiv geworden, dass viele Einrichtungen die zweite Operation am offenen Herzen gänzlich aus ihrem Angebot genommen haben.

Für die Bevorzugung der kathetergestützten Implantation gegenüber der Operation am offenen Herzen fehlen jedoch Daten aus randomisierten Studien, die ihre langfristige Sicherheit und Wirksamkeit belegen. Dies könnte insbesondere bei der Behandlung mit künstlichen Herzklappen relevant sein. Die REPEAT-Studie ist die erste randomisierte Studie, die diese beiden Verfahren bei 890 Patienten, die an mehr als 50 Standorten weltweit teilnahmen, rigoros untersucht. Durch die Arbeit und das Engagement von mehr als 100 Ärzten und Wissenschaftlern wird sie Erkenntnisse liefern, die in den kommenden Jahren unzähligen Menschen helfen werden.

50

von

100,000

Anzahl von Betroffenen pro Jahr

 

4/5

Vier von fünf Patienten erhalten eine Bioprothese im Rahmen einer Aortenklappenoperation am offenen Herzen

890

Anzahl von Patienten, die rekrutiert werden sollen

>50

Zentren, die an der Studie teilnehmen

>100

Ärzte und Wissenschaftler, die an der Studie arbeiten

Nehmen Sie an der Studie teil

REPEAT vereint einige der weltweit führenden Herzzentren, medizinische Fachkräfte und Wissenschaftler aus Deutschland, dem Vereinigten Königreich, Australien und den Vereinigten Staaten von Amerika.

Wir möchten expandieren, um Teilnehmer so effektiv wie möglich zu rekrutieren, und suchen nach Einrichtungen mit etablierten Herzteams, die sich der Studie anschließen möchten.

Neuigkeiten

Joel Dunning vom CTSNet podcast The Beat spricht mit Drs. Akowuah und Raschpichler über die REPEAT-Studie.

Rekrutierungsstart am Universitätsklinikum Heidelberg 

Ein Förderantrag wird am Australian National Health and Medical Research Council eingereicht.

Australian NHMRC

Februar 2026

Die British Heart Foundation bewilligt Fördermittel, um Patienten in Krankenhäusern in England zu rekrutieren.

Das Herzzentrum Leipzig startet als erstes Zentrum aktiv mit der Rekrutierung.

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